|
Profil
Jeppe Kjems er ejer af CU Engineering og
specialist indenfor Critical Utilities til Farmaceutisk industri.
Med uddannelse som
Mejeriingeniør (M.Sc.) og Engineering Technology Management samt 25 års
international erfaring, heraf 17 år indenfor farmaceutisk og bioteknologisk
industri, har jeg erfaringer på alle niveauer fra produktion til topledelse.
Via min erfaring med
forandrings ledelse fra forskelligartede organisationer, på tværs af kulturer og
lande, er jeg i stand til at gøre en signifikant forskel i et projektforløb
eller et hektisk produktionsmiljø.
Mine personlige værdier
er troværdighed, optimisme og livsenergi - og jeg lægger stor vægt på at gøre
mål og drømme til virkelighed.
Kernekompetencer
Projektledelse
Jeg har en bred erfaring med alle faser af projektledelse af farmaceutiske
projekter fra idé-koncept til gennemførelse og overdragelse.
Desuden har jeg mere end 20 års engineering erfaring med sanitært- og GMP
kritisk design, tilsyn af projekter, deltaget i myndigheds- og leverandør
audits. Projekt planlægning fra den tidlige start fra idé over conceptual design
& basic design, til validerings planer, detailed design, implementering og
validering.
Erfaring med projekt budgetansvar på over DKK 100 millioner.
Subject Matter Expert
Subject Matter Expert jævnfør ”Risk Based Validation”.
Mange års international erfaring med Critical Utilities på alle niveauer fra
fabriksgulvet til topledelse. Peer Review’er, Clean Utility specialist hos Novo
Nordisk A/S, samt international og national CU foredragsholder (International
Society of Pharmaceutical Engineering ISPE, Farmaceutiske Vandsystemer DK, R-3
og DTU).
Procesoptimering
Som følge af Novo Nordisk fokus på
miljø og bæredygtig produktion, har der vist sig mange signifikante besparelses
muligheder med vand og energi - de fleste med attraktive tilbagebetalingstider.
Mikrobiologisk
uddannelse
Min mikrobiologiske baggrund kombineret med teknisk erfaring har ofte vist sig
af afgørende betydning i forbindelse med trouble shooting ved ”Out Of Specifications” og
udførelse af ”Failure Investigations”.
Øvrige kompetencer
- Clean Utility
specialist i Novo Nordisk A/S med globalt ansvar for DFP CU teknologi netværk
samt support af CU produktionsenheder. Produktioner, der skal være i
compliance med de europæiske sundhedsmyndigheder (EMEA), amerikanske FDA, samt
den japanske- og kinesiske Pharmacopiea.
- Gode lederevner og
stor erfaring med linieledelse (op til 40 ingeniører) indenfor forskellige
tekniske områder såvel projektledelse som projekt komiteer.
- Godt strategisk
overblik og forretningsforståelse.
CU
Engineering er et enkeltmands firma, der samarbejder i et netværk af rådgivere,
hvilket giver stor fleksibilitet med hensyn til projektleverancer.
CU-Engineering har stærke kompetencer indenfor proces- og udstyrsdesign, proces
automation, udstyr og system installation, opstart og kvalificering
(DQ/IQ/OQ/PQ).
|
