Velkommen  
Profil & Kompetencer
Referencer
CV
Kontakt
  Referencer  
 


 

Process Performance Qualification af API
Support i forbindelse med forberedelse til Process Performance Qualification (PPQ) – et green field projekt til Active Pharmaceutical Ingredient (API) produktion.
Novozymes A/S, Kina - (2011)

 


 


 

 

 
  Validring af Purified Water system
Subject Matter Expert ved kommissioning og kvalificering af Purified Water system – et green field projekt til API produktion.
PolyPeptide Laboratories Ltd., Indien - (2011- )
   
  Audit Clean Utility systemer
Teknisk audit ansvarlig ved Clean Utility accessment af en Insulin påfyldningsfabrik.
Novo Nordisk A/S, Indien - (2011)
   
  PQ af Clean Utility systemer / produktions support
Ansvarlig for gennemførelse af PQ af WFI, Clean Steam og steril proces trykkluft (PA) på ny Insulin påfyldningsfabrik, sikring af robuthed af produktionsudstyr/cLEAN, samt træning af det kinesiske personale.
Total investering DKK 2.000 millioner.
Novo Nordisk A/S, Kina – (2010-2011)
   
 

De-rouging af High Purity Water system
Miljøvenlig De-rouging af High Purity Water system uden brug af detergenter.
Novo Nordisk A/S - (2010)

   
  Clean Utility specialist
Formand for globalt Clean Utility teknologi netværk indenfor ”Diabetes Finished Production”. Herunder optimering, cLEAN af produktion, vand & energi besparelses projekter. Deltaget i Conceptual Design & Basic Design, trouble shooting / failure investigations, opstart & kvalificering (DQ/IQ/OQ/PQ). Foredragsholder på internationale og nationale CU seminarer. Support af bar-marks Insulin påfyldnings fabrik i Kina.
Novo Nordisk A/S – (2008-2010)
   
  Senior projektleder – Insulin-påfyldningsfabrik  
Total investering DKK 1.700 millioner.
Ansvarlig for Clean Utilities & CIP/SIP installationer samt en produkt transfer af NovoMix30 fra Danmark til Brasilien.
Budget ansvar DKK +100 millioner.
Novo Nordisk A/S, Brasilien - (2004-2008)
   
 

Health Care fermentering – fermenteringskemiker
Support af NN2211 til IVa kampagne i Pilot Plant og produktion til klinik fase III i produktionen i Kalundborg.
Produktet “Victoza” blev lanceret i Europa, Japan & USA i 2009/2010.

Novo Nordisk A/S - (2002-2003)

   
 

Health Care Insulin Pilot Plant, 20 liters fermentorer
TIC DKK 32 millioner.
NNE’s komité.
Overordnet ansvarlig for projekt leverancen til kundens tilfredshed (kvalitet, pris og tid). Coaching og udfordring af projektlederne. Projektet blev udført under produktion.
Novo Nordisk A/S - (2001-2002)

   
 

Health Care Insulin Launch Plant, modifikationer
TIC DKK 35 millioner.

NNE’s
komité.
Overordnet ansvarlig for projekt leverancen til kundens tilfredshed (kvalitet, pris og tid). Coaching og udfordring af projektlederne. Projektet blev udført under produktion.

Novo Nordisk A/S - (2001-2002)

   
 

Health Care Insulin Pilot Plant, Multikolonne modifikation
TIC DKK 9 millioner.

NNE’s
komité.
Overordnet ansvarlig for projekt leverancen til kundens tilfredshed (kvalitet, pris og tid). Coaching og udfordring af projektlederne. Projektet blev udført under produktion.

Novo Nordisk A/S - (2001-2002)

   
 

Health Care Cell Cultivation Pilot opgradering nGMP til GMP
TIC DKK 24 millioner.

NNE’s
komité.
Overordnet ansvarlig for projekt leverancen til kundens tilfredshed (kvalitet, pris og tid). Coaching og udfordring af projektlederne. Projektet blev udført under produktion.

Novo Nordisk A/S - (2001-2002)

   
 

Conceptual Design – CIP-anlæg til fermenteringsfabrikker
Projektleder.
Opgaven bestod i at lave en logistik analyse til konceptuelt design af 2 nye CIP-systemer til 2 komplette fermenterings fabrikker, BC & BD i Kalundborg.
Novo Nordisk A/S - (1997)

   
 

Health Care Insulin påfyldning, WFI system
Projektleder.
Produktions kapacitets analyse af WFI Still and distributions system.
Design, implementering, opstart, kvalificering og overlevering af nyt WFI anlæg.
Novo Nordisk PII, North Carolina USA - (1995-1996)

   
 

Health Care Insulin påfyldning, WFI-system
Projektleder.
Design, implementering og validering af nyt WFI distributions system i en eksisterende produktion, EF-Ka. Mit primære fokus var at designe, installere og kvalificere systemet på ekstrem kort tid, hvilket lykkedes.
Novo Nordisk A/S - (1994-1995)

   
 

Health Care, opgradering og retrospektiv validering af CU systemer
Projekt ingeniør.
Forberedelse og udførelse af IQ test planer, afrapportering samt skrive SOP’er.
Novo Nordisk A/S - (1993-1994)

   
 

Internationale erfaringer
I nedenstående lande har jeg arbejdet mere end en måned:
Kina, Brasilien, Guatemala, USA, Norge, Jordan og Australien.

   
  CU Engineering - Ydervang 11 - DK-3460 Birkerød - 42 40 11 09 - jk@cu-engineering.dk   Frivillige projekter